Normas unificadas y reglas uniformes de preparación

Una de las consultas mas  frecuentes en el curso de elaboración del medicamento Homeopático es en lo referente a la normas unificadas:

Pregunta:
“Leyendo atentamente las unidades encuentro algunas diferencias entre lo aprendido y lo que Ustedes enseñan.
Ejemplos: yo aprendí que cada 5 grs de glóbulos debo colocar 1 gota de dinamizacion en cambio en los apuntes dice que se deben agregar gotas suficientes para humedecerlos ,
en cuantos a las gotas es 1 gota cada 5 cm cúbicos de agua alcoholizada o agua destilada según prescripción , y en los apuntes: 2 gotas x cada milímetro , papales debo colocar 1 gota y en los apuntes del curso dice 3 gotas y así diferencias en el preparado de dinamizaciones.
Mi consulta:  existen diferentes formas de preparación?
Aguardo respuesta y desde ya muchas gracia . Saludo cordial

Respuesta:

En el mundo existen diversidad de técnicas de elaboración homeopática y diferentes farmacopeasdel, todas ellas efectivas.
Los medicamentos homeopáticos se indican según signos y síntomas que hayan dado las patogenesias, guiados por estos signos y síntomas se llega a la prescripción.

Lo científicamente correcto, para ser estrictos, es que deberíamos eleborar el medicamento homeopático de la misma manera en que se elaboraron para hacer las patogenesias.

Históricamente existieron y existen varias Farmacopeas, por ejemplo algunas daban 100 sucuciones, otras 10 sucuciones, y no hubo nunca una Farmacopea internacional que unificara.
Uno de los error más comunes es tratar al medicamento homeopático por su cantidad de materia, ya que el concepto de dosis es mas bien para la alopatía porque trabaja con sustancias que pueden llegar a ser tóxicas y la Homeopatía actúa como una terapéutica por estímulo.

En el año 1953 y con la finalidad de que las preparaciones homeopáticas que se dispensan se ajusten a “reglas uniformes”, se une la Asociación Médica Homeopátci Argentina, la Sociedad Argentina de Farmacia y Bioquímica Homeopática y acuerdan las normas unificadas basadas en la Farmacopea Homeopática Wilmar Schwabe y el decreto del gobierno francés de codificaciòn de preparaciones homeopáticas oficinales de 1948.
Tenemos grabado un tutorial sobre este tema específico, que lo publicamos en el siguiente video:

 

Por favor, es conveniente escucharlo completo, que le va a dejar bien aclarado el tema.

De todas maneras, podrá comprender que los contenidos del curso son correctos, y también  lo es la manera de elaboración que estipula el Director Técnico en la Farmacia o establecimiento en donde Ud. prepara.
Si tiene que elegir una de las dos técnicas, respete lo estipulado por el Director Técnico del establecimiento donde Ud. esté ya que el Farmacéutico es el profesional responsable con capacidad técnica para estipular las normas técnicas dentro de su establecimiento acordes a las capacidades y características del mismo.

Las normas unificadas propuestas son de carácter general siendo incumbencia profesional del Farmacéutico Director Técnico, establecer las especificaciones técnicas, higiénicas y de la seguridad que deben reunir los ambientes en los que se realicen los procesos tecnológicos, destinados a la preparación de medicamentos y otros productos farmacéuticos, y otros relacionados con la salud teniendo potestad de establecer las propias normas adecuadas a su establecimiento habilitado y volumen productivo ya que el acto de la Dirección Técnica es un acto indelegable.

Farm. Néstor Brizuela

Regulación del producto elaborado con la técnica homeopática

Observamos que en otros paises obligan a colocar en el rótulo del medicamento homeopático “industrializado” la siguiente leyenda:
“Medicamento Homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas”

Esta leyenda, no afirma que el medicamento homeopático no tenga indicaciones terapéuticas, está diciendo que las indicaciones terapéuticas no han sido aprobadas, y a la vez se puede interpretar como una verdadera descalificación a la homeopatía.

Opinamos que es mas profesional, mas acertado, mas preciso, honesto y acorde con la realidad si la leyenda dijera:

“Producto elaborado con la técnica homeopática.
Acción terapéutica: Homeopática
Indicaciones: según patogenesia y criterio médico”

y hasta podría agregarse
Usos: (y acá irían los nombres de enfermedad para los cuales suelen ser utilizados algunos medicamentos homeopáticos muy conocidos que tienen cierto tropismo específico como por ejemplo Drosera para Asma y Tos.)

En Argentina el medicamento homeopático se viene elaborando en farmacias y las reglamentaciones y regulaciones vigentes son mas que suficientes para garantizar la seguridad de los mismos. Es por esto que una propuesta de oficialización en los planes de estudios es el camino acertado ya que el intento de regular solo para un grupo algo que es incumbencia profesional, termina cayendo en inconsistencias que un sistema de salud no debe fomentar.

EL MEJOR REMEDIO CONSISTE EN PROCEDER A LA “OFICIALIZACIÓN”, TANTO DE LA HOMEOPATÍA (CONSIDERARA GLOBALMENTE EN SUS DIFERENTES FORMAS DE APLICACIÓN) COMO DEL RESTO DE LAS TERAPIAS NEOHIPOCRÁTICAS, por lo cual, OBLIGADO EL PROFESIONAL A CONOCER ESTAS DISCIPLINAS antes de aplicarlas, NECESARIAMENTE EVITARÁ SU DEFICIENTE O ABUSIVO EJERCICIO.

Argentina tiene una mayor tendencia unicista entre los homeópatas y no se es habitual que se elaboren fórmulas  de mezclas identificadas con “nombre de enfermedad”.
Cuando el Homeópata realiza la selección del Medicamento o producto homeopático lo hace de manera individualizada.

La Homeopatía no necesita mas garantías, . . . . necesita difusión.

Farmacia Homeopática

Son aquellas Farmacias que se dedican al servicio de preparación, venta y dispensacion de medicamentos homeopáticos y/o productos elaborados con la técnica homeopatica, productos fitoterapeuticos, complementos alimentarios, esencias florales, cosmeticos y medicamentos homeopaticos magistrales,  oficinales y de venta libre.

Dado que la Homeopatía no constituye una especialidad, sino que se trata de una incumbencia de todo Colega Farmacéutico, a estas Farmacias se las puede clasificar en elaboradoras y dispensadoras:

I) FARMACIAS CON LABORATORIO HOMEOPÁTICO: (Elaboradoras) son aquellas Farmacias que disponen de la infraestructura de un laboratorio especial separado y capacidad técnica operativa y de calidad para la preparación de Tinturas Madre, Dinamizaciones, Altas diluciones, medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales. Estas farmacias suelen prestar el servicio de preparados homeopáticos para facilitar que otras farmacias puedan prestar el servicio de Dispensación y expendio a partir de la dinamización o el preparado final.

II): FARMACIAS QUE PRESTAN UN SERVICIO DE HOMEOPATÍA: (Dispensadoras) son aquellas Farmacias que poseen un sector especial (tipo sector de boqtiquín Homeopático) para prestar un servicio de dispensación, impregnación de glóbulos y gotas, servicio de preparación de papeles y bebidas a partir de la dinamización y a dispensación de medicamentos homeopáticos respetando de igual manera los cuidados técnicos especiales que hay que tener para su preparación. También estas farmacias suelen incorporar  productos fitoterapeuticos, complementos dietarios, esencias florales, cosmeticos, ademas suelen expender literatura cientifica específica sobre el tema.

Siempre es necesario que el profesional Farmacéutico cuente con una capacitación adecuada con criterio realista dado que a pesar de ser una incumbencia, no siempre la carrera lo prepara en todos sus conocimientos, lo mismo ha pasado en el tema vacunas, entonces es necesario hacer cursos y estudiar en forma independiente pero con un criterio realista para el desarrollo de la Homeopatía, y prestar así un servicio a la población sin abandonar una incumbencia del profesional Farmacéutico.

Cursos:
http://www.escueladehomeopatia.com.ar/farmacotecnia/unidad00.html

¿PUEDE EL FARMACÉUTICO ACONSEJAR EL MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO?

El farmacéutico puede aconsejar el medicamento homeopático como cualquier otro medicamento no sujeto a prescripción, siempre para problemas que no requieran de diagnóstico, prescripción o seguimiento y atendiendo a los protocolos habituales de manejo de problemas menores de salud.

Consejo de los medicamentos homeopáticos por parte de los farmacéuticos:

· El farmacéutico, como profesional sanitario cualificado en el medicamento puede, en el ámbito de su competencia, recomendar medicamentos no sujetos a prescripción médica, como es el caso de los homeopáticos, que, como todos los medicamentos, son de dispensación exclusiva en oficinas de farmacia.

· El farmacéutico está cualificado para la consulta o indicación farmacéutica, asumiendo su papel de responsabilidad en este proceso asistencial, lo que garantiza la seguridad de la utilización de los medicamentos que aconseja. Cuando un paciente le demanda información, puede ofrecerle consejo teniendo en cuenta el perfil
del paciente, así como sabe derivar al médico o al especialista en homeopatía cuando la situación lo requiera.

· Es relevante el papel que ejerce el farmacéutico para la sostenibilidad de nuestro sistema, puesto que la indicación farmacéutica disminuye las visitas al médico y resuelve las demandas de los pacientes, así como mejora la adherencia a los tratamientos
· Asimismo, en el momento actual en el que se plantean diversos mecanismos para la sostenibilidad del sistema sanitario, la homeopatía se posiciona como una opción de gran interés. Varios estudios han mostrado que los medicamentos homeopáticos
reducen las consultas de atención primaria por afecciones menores –resfriados, tos, alergias, trastornos músculo-esqueléticos, etc.-, además de que siempre será necesario el consejo farmacéutico para el correcto uso de este tipo de medicamento, lo que garantiza la seguridad de su utilización.

¿Por qué Las Flores de Bach no son preparados Homeopáticos?

Las Flores de Bach no son preparaciones Homeopáticas porque no hay “Patía” …enfermedad (Patogenesia). Actúan por un método de sustitución y no por los similares; en el proceso de elaboración no se utiliza la dinamización ya que no debe haber sucusión.

¡Si no son Homeopatía, . .¿Que son?

Las Flores de Bach, también llamadas remedios florales de Bach o esencias florales de Bach, es la denominación genérica de un conjunto de 38 preparados artesanales no farmacológicos, símil-homeopáticos, elaborados a partir de una decocción o maceración en agua de flores de diversas especies vegetales no medicinales, diluida en Cogñac usado como medio conservante, y sometidos a un proceso de dilución/potenciación en una proporción predefinida no homeopática.  Aunque la mayoría de los «remedios florales» están elaborados cada uno según un tipo específico de flor y algunos también con otras partes de la planta (brotes), estos preparados no son productos fitoterapéuticos ni tampoco de uso en aromaterapia, no se trata de medicamentos ni de suplementos dietarios, constituyen una categoría propia.

Las Flores de Bach se vienen comercializando en Argentina desde 1987 sin restricción de venta y son un Producto con características similares (pero no iguales) a los productos homeopáticos. Por poseer tales características, pueden ser envasados en pequeña escala como preparado farmacéutico, ofreciendo así un encuadre adecuado para cubrir las necesidades sanitarias y demanda de la población a través de los terapeutas y Farmacias especializadas. Es un Producto afín a los homeopáticos que la autoridad de aplicación no lo ha considerado sujeto a registro debido a su nula toxicidad y escasa peligrosidad. Siempre estos tipos de preparados están sometidas a registro y control sanitario cuando los usos declarados en los rótulos y folletería prometen una indicación terapéutica o prometen curar enfermedades o evocan nombres de enfermedad sin fundamentación; es por ello que solo deben indicar para sus usos tradicionales.
Estas preparaciones están impuestas en los hechos para cubrir una necesidad de bienestar en la población.

PRECISIÓN EN EL MÉTODO:

Que no se trate de productos Homeopáticos no implica que en el servicio de elaboración no se deba respetar la precisión en el método de preparación principalmente en lo referente a proporciones de dilución aceptadas a nivel internacional y cuidados higiénicos.

Resumiendo:

Son una categoría propia ya que:

  • No son Medicamentos ya que no cumplen con las definiciones tradicionales de Medicamento  en lo referente a principios activos y la dosis.

  • No son productos Homeopáticos.

  • No llevan (ni deben llevar) en sus rótulos un uso declarado y mucho menos una promesa de curación de “nombre de enfermedad”. Su uso es el tradicional cuya guia son los estados anímicos y emociones.

  • No son ni deben ser indicadas o seleccionadas guiados por un “nombre de enfermedad”

  • No tienen “dosis” (ver concepto de dosis).

  • No son tóxicas.

  • No contienen principio activo químico detectable por métodos químicos.

  • También se las utilizan en plantas, animales y en cultivo orgánico.

  • No se aconseja administrar las gotas directamente desde los concentrados, sino que éstos se los utiliza para realizar una preparación final. (Los concentrados son así, materia prima para el servicio de preparado, muchas veces también utilizado en Agrohomeopatía y Cultivo Orgánico).

  • Los riesgos de accidentes por ingestión son nulos.

  • Las Flores utilizadas en la preparación no constituyen Drogas Vegetales por carecer de actividad farmacológica

Centro Informático de Medicamentos Homeopáticos
Farm. Néstor Brizuela M.P. 11862

Farmacopeas Homeopáticas

Algunas de las Farmacopeas Homeopáticas

Farmacopea Homeopática
Entre la variedad de Farmacopeas disponibles en Homeopatía, algunas de ellas son las siguientes:

• Farmacopea Alemana de Willmar Schwabe (1929). Según esta
farmacopea todas las preparaciones se hacen en peso. Traducción al
español 1995.
• Farmacopea de los Estados Unidos (HPUS o HPRS). 1º ed. 1876.
1999. En ésta las preparaciones se hacen en volumen (P/V o V/V)
salvo excepciones.
• Farmacopea Homeopática Mexicana (Sandoval) 1961.
• Farmacopea Homeopática Mexicana (Uribe y Jiménez) 1939
• Homoopathisches Arzneibuch (HAB) (1978-1991). Esta última edición
de la Farmacopea Homeopática Alemana es la más completa en la
actualidad.
• Farmacopea Francesa X Ed. 6º Suplemento: Preparaciones
homeopáticas.
• Farmacopea oficial mexicana (1998). Separada de la alopática.
• Farmacopea Homeopática Brasilera. 2º Ed. (1997).
• También Chile tiene Farmacopea Homeopática que, al igual que India, sigue los lineamientos de la Farmacopea Homeopática de Willmar Schwabe.

Definiciones: Medicamentos y Preparaciones Homeopáticas

Producto homeopático: Se define como producto homeopático, el que está constituido por sustancias de origen vegetal, mineral, animal o de composiciones naturales provenientes de productos fisiológicos o patológicos; son  preparados en laboratorio de farmacias según principios y técnicas propias de la homeopatía (Dinamizaciones) establecidas en farmacopeas homeopáticas oficiales y reglas del arte farmacéutico homeopático.

Medicamento homeopático magistral: Es todo producto homeopático destinado a un paciente individualizado, preparado y garantizado por el Farmacéutico, para cumplimentar expresamente una prescripción de un profesional de la salud autorizado, detallando las drogas homeopáticas que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico homeopático, dispensado en su farmacia, y con la debida información al paciente.

Preparado homeopático: Es todo producto elaborado para su expendio,  con la técnica homeopática a partir de una dinamización homeopática, para cumplimentar expresamente una solicitud de preparación, rotulando y detallando las dinamizaciones homeopáticas que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico homeopático, dispensado con la debida información al paciente y/o consultante.

Sucusión

Es una agitación, que infunde a la sustancia el “dinamismo o energía dinámica” y consiste en golpear el frasco después de cada dilución  correspondiente. Estos golpes se hacen con movimientos de arriba hacia abajo, sobre una superficie resistente y elástica. (Como la de un libro).

El número de sucusiones por potencia varía: Hahnemann efectuó de 2 a 12, y en la 6º Edición del Organón pasó a 100.

Korsakov utilizaba 200,

la FHWS tomó 10, al igual que la HAB, mientras que la Farmacopea Francesa, la Farmacopea Homeopática Brasilera II edición y la Farmacopea Homeopática de México, 100.